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我的探长生涯
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第三十六章 前期准备
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美国,监管相对严格,也让辅料的使用无法以次代好。
美国食品药品监督管理局规定,仿制药审批时也需申报药品所使用的辅料及辅料生产企业的生产规范证书和检验报告,提供分析数据。
在前世的时候,孙伟在蓝色小药丸专利到期之前就跟着导师为国内的一些药企业研制过它的仿制药品,为的就是专利一经到期便可以立即取得仿制资质,然后直接上生产线大批量生产。手机用户请浏览阅读,更优质的阅读体验。
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