利到期后肯定会降价，此间也有十余家国内药企向药监部门申请仿制蓝色小药丸，但是无论哪家的仿制药质量都不过关，也迫使消费者不得不使用辉瑞公司的原研药，以致原研药在中国市场的销量不降反增，给了那些预言降价的专家教授们沉重的一巴掌。
为何仿制药扶不上台面，甚至成为扶不起的阿斗，原因是多方面的。
医学界的共识是仿制药在剂型、规格、给药途径、质量以及药效和适应症方面都应与原研药等同，但仿制药恰恰是在质量上不过关，导致药效并不如原研药，而质量不过关的关键也不在于核心技术，而在于细节、监管和一些国内企业习惯性的偷工减料和以次充好。
原研药专利到期后，有效成分的分子结构、剂量和理化特性都会公开，如蓝色小药丸的有效成分细节甚至在网上都能查到，但是一粒药要在经过患者的消化系统中在适当时间化解，释放出有效成分，被胃肠道吸收，才能发挥药效。
其中，尽管药品的辅料不是至关重要的部分，但对药品有效成分的释放却有重要作用，而不同企业的同一种药物的辅料在质量上并不过关，原因有二，其一是各家企业的标准不一致，其二则是有些企业偷工减料，用低质量的辅料。
另一方面，中国对辅料的监管不严格也是仿制药成为扶不起的阿斗的重要原因，国家出台的《药用辅料生产质量管理规范》中，没有实行强制认证仿制药的辅料必须与原研药一致，而且仿制药在制成甚至上市前后，通常不会被要求再次检验，这就导致一些药企在药品审批环节向监管部门申报时用质量较高的辅料，但在生产时就更换为廉价、质量次等的辅料，而在
第三十六章 前期准备(5/6)